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首次申请化妆品技术要求

      发布时间:2015-10-12 作者 : 汇诚佳业

() 申请材料目录

1.化妆品新原料行政许可申请表;

2.研制报告;

3.生产工艺简述及简图;

4.原料质量安全控制要求;

5.毒理学安全性评价资料;

6.代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加 盖公章;

7.可能有助于行政许可的其他资料。 另附送审样品 1 件。

() 申报资料的一般要求

1.提交申报资料原件1份、复印件4份, 复印件应清晰并与原件一致。

2.除检验报告、公证文书、官方证明文 件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进口化妆品 (新原料) 申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。

3.使用 A4 规格纸张打印,使用明显区分 标志,按规定顺序排列,并装订成册。

4.使用中国法定计量单位。

5.申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。

6.所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPFPFA PAUVA UVB 等必须使用外文的除外) 均应译为规范 的中文,并将译文附在相应的外文资料前。

7.终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后 再次申报的,应提交不予行政许可(变更/延 续) 决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。

8.文字版和电子版的填写内容应当一致。

() 申报资料的具体要求

1.逐项提交各项资料。

2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字;无公章的,应在保证书生产企业签章处予以注明。 行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授 权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时,应提供授权委托书 证件及其中文译文,并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求,在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件,并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。